百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司("百奥赛图",股票代码02315.HK)全资子公司祐和医药科技(北京)有限公司("祐和医药")今日宣布,公司将出席于2023年10月20-24日在西班牙马德里召开的2023年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会。百奥赛图/祐和医药自主研发的YH003(CD40单抗)的I期临床试验已完成,本次将以海报的形式公布该试验的完整数据。
海报标题:Phase I open-label, dose escalation and expansion study of YH003, an anti-CD40 agonist monoclonal antibody in combination with toripalimab in patients (pts) with advanced solid tumours.
第一作者:Dr.Ben Markman
临床试验号:NCT04481009
海报编号(FPN):1041P
类别:Investigational immunotherapy
展出时间:2023年10月23日(周一)
临床研究数据显示,YH003单药具有良好的药代动力学特征;在与PD-1单抗toripalimab联用时,YH003在晚期实体瘤患者中显示出良好的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
关于YH003
YH003是一款靶向CD40的人源化IgG2激动型抗体,通过特异性结合CD40受体,促进抗原提呈细胞的活化,正向调控抗肿瘤T细胞的效应活性。无论是单药还是与PD-1单抗药物联合使用,YH003在百奥赛图自主研发的CD40人源化小鼠肿瘤模型中均表现出强大的抗肿瘤效果,同时又没有肝毒性等副作用。临床前药理学研究表明,YH003显著增加了肿瘤浸润细胞中的抗肿瘤T细胞的比例。目前,YH003正在开展II期国际多中心临床试验(MRCT),适应症为不可切除/转移性胰腺导管腺癌(PDAC)和不可切除/转移性黑色素瘤。
关于祐和医药
作为百奥赛图的全资子公司,祐和医药承担着为百奥赛图研发管线进行临床开发的使命。依托强大的临床开发团队及其丰富的临床开发经验,祐和医药聚焦于肿瘤和非肿瘤的抗体药物治疗。公司已构建起针对十多个靶点的强大研发管线。现阶段1个产品已启动国际多中心(MRCT)II期临床研究,3个产品在临床I期,1个产品获得IND批件。